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60分のビデオ通話で、医薬品・バイオ・再生医療領域におけるSOP・品質文書の新規構築について相談します。
事前に、事業フェーズ、研究・開発内容、社内体制、外部委託状況、現在困っている文書・手順を公開可能な範囲で共有してください。
相談では、必要となるSOP・品質文書の棚卸し、優先順位、文書体系、責任分界、記録様式、教育訓練、変更管理、逸脱/CAPAなどの構成を整理します。
まめせん
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7時間前
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