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月額伴走相談

150,000円/月

月1回60分のビデオ通話とチャット相談により、PMDA相談・開発前相談資料の構成整理を継続的に支援します。

相談事項、相談者見解、品目概要、データパッケージ、非臨床・臨床・開発ロードマップなどを段階的に整理します。

資料レビューを含む場合は、分量と対応範囲を確認したうえで進めます。PMDA対応代行、承認可能性の断定、法的判断は対象外です。

メンタープロフィール

まめせん

最終ログイン:7時間前
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まめせん

7時間前

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終日対応可

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※あくまでも目安となります

スキル
品質保証 5年〜
品質管理 5年〜
医薬品 5年〜
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