③ PMDA相談・開発前相談資料の構成を整理します

はじめまして、まめせんと申します。 　私は公的機関と製薬会社で17年間にわたり品質管理や研究開発に携わってきました。また、再生医療等の製品や遺伝子治療薬、バイオ医薬品についてのコンサルティング経験も数件/年ございます。 　現在はクラウドワークス、ランサーズを通じて検索、データ収集、データ入力などのライティング業務に従事しております。経験に基づいた記事や科学系のライティングが得意ですので、ご要望に合わせた高品質なコンテンツをお届けできます。また、オークション関連業務の経験もございますので、幅広い業務にも対応可能です。Pythonを勉強中で復業の効率化も検討中です。 お見積もりや納期についてのご相談など、お気軽にお問い合わせください。 一緒に最適なソリューションを見つけましょう。 どうぞよろしくお願いいたします。 ▼資格: ・普通自動車第一種運転免許取得 (1996年9月) ・日本規格協会認定QC検定4、3級取得 (2020年10月) ▼実績例 [18] バースコントロール/ピルの市場性、製薬会社の現状と将来の優位性 [17] バイオ医薬品の受託試験事業の立ち上げ [16] 遺伝子治療におけるCDMOについて [15] 日本における幹細胞治療の規制政策と発展 [14] 細胞培養容器の品質管理について [13] 医薬品輸送 (薬、検体、ワクチン) の温度管理に関して [12] 細胞への物質抽出/注入技術の用途探索調査 [11] ジェネリック医薬品における開発難易度の変化 [10] 研究開発に用いるヒトiPS細胞について [09] バキュロウイルス生産系のカルタヘナ法当該試薬について [08] 医薬品関連工場における化学分析センサーのニーズ調査 [07] 細胞治療及び遺伝子治療について [06] iPS Cell-Derived Cancer Immunotherapy [05] バイオ医薬品の品質管理検査項目（残存DNA/RNA）について [04] バイオ医薬品関連企業における、遺伝子治療薬・抗体医薬品製造における課題 [03] ユニバーサルドナー細胞の開発動向 [02] 医療領域における技術系ベンチャー企業の動向について [01] 再生医療ビジネス（脳梗塞、脊椎損傷領域等）の業界動向について