⑥ 製造工程・工場内課題の整理を支援します
できること
製造工程、作業手順、記録、品質管理、品質保証、工程内管理、逸脱、変更管理、教育訓練、部門間連携などについて、現場で発生している問題点や改善点を整理する相談です。
このプランは、工場監査や適合性評価を行うものではありません。現場で起きている問題を、工程、作業、記録、部門間連携、品質保証、教育訓練、改善活動の観点から整理するための相談です。
対応できる内容は、製造工程の流れの整理、工程内で発生している問題点の洗い出し、作業手順・記録・確認方法の整理、工程内管理・品質管理・品質保証の役割整理、逸脱・ヒヤリハット・不具合・手戻りの原因整理、作業者依存・属人化・教育不足・記録不備の整理、部門間で責任が曖昧になっている業務の整理などです。
医薬品、再生医療等製品、バイオ関連、化粧品、食品、試薬、医療関連製品など、品質や記録が重要になる製造現場の相談に対応します。
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