学習方法

メンター情報

料金

対応時間帯

返信スピード

学習方法

メンター情報

料金

対応時間帯

返信スピード

④ 医薬品・バイオ・再生医療のSOP・品質文書支援

できること

医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品、創薬・ライフサイエンス系企業、大学発ベンチャー、研究開発型企業に向けて、SOP、手順書、記録様式、品質文書、文書体系の構築・見直しを支援します。

このプランでは、SOPや品質文書を単なる文章として整えるのではなく、実際に運用できる手順、記録、責任分界、確認フローとして整理することを目的とします。

対応できる内容は、文書管理、教育訓練、記録管理、変更管理、逸脱/CAPA、試験管理、製造管理、品質保証、委託先管理、GMP/GxP文書体系、信頼性基準対応、SOP目次・構成・運用フロー・記録様式の整理です。

新規構築コースでは、これからSOPや品質文書を整備する組織向けに、必要文書の棚卸しや優先順位を整理します。既存見直しコースでは、すでにあるSOPや手順書について、実運用とのずれ、責任分界、記録様式、教育訓練、改訂管理などの改善点を整理します。

スキルタグ

メンタープロフィール

まめせん

最終ログイン:8日前
評価:-

レビュー

レビューは投稿されていません。
このメンターの他のプラン
① 医薬品・再生医療・バイオの専門相談
① 医薬品・再生医療・バイオの専門相談
① 医薬品・再生医療・バイオの専門相談
② 大学・医療系研究シーズの申請・開発資料を整理します
② 大学・医療系研究シーズの申請・開発資料を整理します
② 大学・医療系研究シーズの申請・開発資料を整理します
⑦ 薬機法・景表法・健康増進法・食品表示の確認体制を整理します
⑦ 薬機法・景表法・健康増進法・食品表示の確認体制を整理します
⑦ 薬機法・景表法・健康増進法・食品表示の確認体制を整理します
⑧ 裁判・行政相談に向けた証拠資料整理を支援します  内容
⑧ 裁判・行政相談に向けた証拠資料整理を支援します  内容
⑧ 裁判・行政相談に向けた証拠資料整理を支援します 内容
⑥ 製造工程・工場内課題の整理を支援します
⑥ 製造工程・工場内課題の整理を支援します
⑥ 製造工程・工場内課題の整理を支援します
生物由来原料基準・原材料調査をサポートします
生物由来原料基準・原材料調査をサポートします
生物由来原料基準・原材料調査をサポートします
③ PMDA相談・開発前相談資料の構成を整理します
③ PMDA相談・開発前相談資料の構成を整理します
③ PMDA相談・開発前相談資料の構成を整理します
⑤ GMP監査前レビュー・模擬監査を支援します
⑤ GMP監査前レビュー・模擬監査を支援します
⑤ GMP監査前レビュー・模擬監査を支援します
あなたにおすすめの人気メンター
【Standard】本来の自分を取り戻す伴走プラン
【Standard】本来の自分を取り戻す伴走プラン
【Standard】本来の自分を取り戻す伴走プラン
5.0 (4)
【お気軽にどうぞ!】壁打ちやお悩み相談
【お気軽にどうぞ!】壁打ちやお悩み相談
【お気軽にどうぞ!】壁打ちやお悩み相談
5.0 (3)
失敗しない退職・転職・就活・起業・副業をサポートさせていただきます。
失敗しない退職・転職・就活・起業・副業をサポートさせていただきます。
失敗しない退職・転職・就活・起業・副業をサポートさせていただきます。
3.0 (5)
あなたの隠れた才能を発見し、お金に変えるお手伝い!才能を活かしてゼロから稼ぐ方法
あなたの隠れた才能を発見し、お金に変えるお手伝い!才能を活かしてゼロから稼ぐ方法
あなたの隠れた才能を発見し、お金に変えるお手伝い!才能を活かしてゼロから稼ぐ方法
4.5 (12)
スマホアプリ関連のお悩みを解決に導きます。
スマホアプリ関連のお悩みを解決に導きます。
スマホアプリ関連のお悩みを解決に導きます。
4.6 (101)
個人開発やプロダクト、新規事業の相談にのります【30個の個人開発、M&A売却経験あり】
個人開発やプロダクト、新規事業の相談にのります【30個の個人開発、M&A売却経験あり】
個人開発やプロダクト、新規事業の相談にのります【30個の個人開発、M&A売却経験あり】
4.8 (111)
適当に相談相手になりますよ。
適当に相談相手になりますよ。
適当に相談相手になりますよ。
5.0 (17)
ランサーズCEOが起業や資金調達・IPO・組織・プロダクトなどなどの相談・壁打ちします
ランサーズCEOが起業や資金調達・IPO・組織・プロダクトなどなどの相談・壁打ちします
ランサーズCEOが起業や資金調達・IPO・組織・プロダクトなどなどの相談・壁打ちします
LINE集客から安定した副収入を作るための方法教えます
LINE集客から安定した副収入を作るための方法教えます
LINE集客から安定した副収入を作るための方法教えます
未経験 or 大企業からのスタートアップ!(転職、起業、副業、資金調達)実現の相談相手に
未経験 or 大企業からのスタートアップ!(転職、起業、副業、資金調達)実現の相談相手に
未経験 or 大企業からのスタートアップ!(転職、起業、副業、資金調達)実現の相談相手に
4.5 (2)
Shopify日本第一号社員と直接話をして、Eコマースについて学びませんか?
Shopify日本第一号社員と直接話をして、Eコマースについて学びませんか?
Shopify日本第一号社員と直接話をして、Eコマースについて学びませんか?
5.0 (21)
🔰未経験から実績多数、副業&転職、エンジニアのスキル戦略を熱血サポート致します。
🔰未経験から実績多数、副業&転職、エンジニアのスキル戦略を熱血サポート致します。
🔰未経験から実績多数、副業&転職、エンジニアのスキル戦略を熱血サポート致します。
4.8 (216)
起業家・フリーランスの方向け!目標達成のステップを明確化し成功へ導くコーチングをします!
起業家・フリーランスの方向け!目標達成のステップを明確化し成功へ導くコーチングをします!
起業家・フリーランスの方向け!目標達成のステップを明確化し成功へ導くコーチングをします!
会計ソフトのfreee導入支援・運用支援
会計ソフトのfreee導入支援・運用支援
会計ソフトのfreee導入支援・運用支援
5.0 (3)
【ゼロ円メンター】メンタリングをオンラインでもオフラインでも:三川屋幾朗の『幸せメンター』
【ゼロ円メンター】メンタリングをオンラインでもオフラインでも:三川屋幾朗の『幸せメンター』
【ゼロ円メンター】メンタリングをオンラインでもオフラインでも:三川屋幾朗の『幸せメンター』
4.9 (27)
【ZOOM】60分 キャリア相談,学習相談
【ZOOM】60分 キャリア相談,学習相談
【ZOOM】60分 キャリア相談,学習相談
5.0 (4)
会計・税務の顧問をやります
会計・税務の顧問をやります
会計・税務の顧問をやります
4.5 (1)
【アイデアが欲しい方に】地方におけるリアルな起業・複業・プロジェクト推進を全力でサポートします!
【アイデアが欲しい方に】地方におけるリアルな起業・複業・プロジェクト推進を全力でサポートします!
【アイデアが欲しい方に】地方におけるリアルな起業・複業・プロジェクト推進を全力でサポートします!
5.0 (7)
【お悩み・キャリア相談】エンジニアに関するお悩みの相談に乗ります。
【お悩み・キャリア相談】エンジニアに関するお悩みの相談に乗ります。
【お悩み・キャリア相談】エンジニアに関するお悩みの相談に乗ります。
5.0 (26)
【最短最速で単価・年収2000万へ】ITコンサル/PMO/PMへのキャリアアップ戦略メンタープラン
【最短最速で単価・年収2000万へ】ITコンサル/PMO/PMへのキャリアアップ戦略メンタープラン
【最短最速で単価・年収2000万へ】ITコンサル/PMO/PMへのキャリアアップ戦略メンタープラン
5.0 (51)

相談できます

まめせん

8日前

本人確認 秘密保持契約(NDA)
評価
-

ランサーズでの実績

受注数 2

もっと詳しく

スケジュール

終日対応可

返信スピード

2〜3日以内

※あくまでも目安となります

スキル
品質保証 5年〜
品質管理 5年〜
医薬品 5年〜
このプランをシェアしよう!